1. 預(yù)期用途

第一個(gè) WHO 愛潑斯坦-巴爾病毒 (EBV) 國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 代碼 09/260，旨在用于基于核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 的 EBV 檢測標(biāo)準(zhǔn)化。該參考文獻(xiàn)包括在包含 Tris-HCl、人血清白蛋白 (HSA) 和海藻糖的通用緩沖液中配制的 EBV B95-8 毒株（1 型）的完整病毒制劑。該材料已以 1 mL 等分試樣凍干并儲(chǔ)存在 -20 °C。該材料在一項(xiàng)全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，該研究涉及 28 個(gè)實(shí)驗(yàn)室，對(duì) EBV 進(jìn)行一系列基于 NAT 的檢測 。

2. 注意
NIBSC 09/260 EB 病毒國際標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

該材料已被規(guī)定為 5x106 國際濃度

根據(jù)一項(xiàng)全球合作研究的結(jié)果，在 1 mL 無核酸酶水中復(fù)溶時(shí)的單位 (IU)。

不確定性：分配的單元不帶有與其校準(zhǔn)相關(guān)的不確定性。因此，不確定性可以被認(rèn)為是小瓶內(nèi)容物的變化，并被確定為 +/- 0.23%。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個(gè)小瓶在 10 mM Tris 緩沖液 (pH7.4)、0.5% HSA 和 0.1% 海藻糖中含有相當(dāng)于 1 mL EBV B95-8 菌株（1 型）的凍干當(dāng)量。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 09/260 EB 病毒國際標(biāo)準(zhǔn)品凍干標(biāo)準(zhǔn)品小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在-20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。