產(chǎn)品介紹

目的：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物（總量25-羥基維生素D低水平） 提供的認(rèn)證值旨在驗(yàn)證測(cè)定人血清和血漿中維生素 D 代謝物的方法，以及內(nèi)部生產(chǎn)和使用這些方法分析的合格對(duì)照材料。

描述：一個(gè)單位的 SRM 2969 由兩個(gè)小瓶的一個(gè)濃度水平的冷凍人血清組成。 每個(gè)小瓶含有大約 1.0 mL 血清。

認(rèn)證值：認(rèn)證值在表 1 和表 2 中提供。NIST 認(rèn)證值是目前對(duì)真實(shí)值的最佳估計(jì)。 通過測(cè)定主要校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的純度，表 1 中的值在計(jì)量學(xué)上可追溯到國(guó)際單位制 (SI)。 表 2 中的值在計(jì)量上可追溯到質(zhì)量和長(zhǎng)度的 SI 單位 [1,2]。

有效期：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物提供的認(rèn)證值在指定的測(cè)量不確定度范圍內(nèi)有效，直至 2029 年 4 月 1 日，前提是按照本證書中給出的說(shuō)明處理和存儲(chǔ) SRM。 如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改，則認(rèn)證無(wú)效。

認(rèn)證值的維護(hù)：NIST 將監(jiān)控此 SRM 直至有效期結(jié)束。如果在本證書到期前發(fā)生影響認(rèn)證的實(shí)質(zhì)性技術(shù)變化，NIST 將通知購(gòu)買者。注冊(cè)（見附表或在線注冊(cè)）將有助于通知。

安全性：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物（總量25-羥基維生素D低水平） 旨在用于研究。這是一種人工來(lái)源的材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料處理。供應(yīng)商報(bào)告說(shuō)，用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體血清都經(jīng)過 FDA 許可的測(cè)試，發(fā)現(xiàn)對(duì)人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 和 HIV-2、乙型肝炎表面無(wú)反應(yīng)抗原和丙型肝炎。然而，沒有已知的測(cè)試方法可以完全保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此，根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全（第 6 版）的建議，這種基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)在生物安全 2 級(jí)進(jìn)行處理，因?yàn)樵谶@種情況下，可能存在傳染性病原體的人源血液產(chǎn)品未知。

來(lái)源：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2969 - 人血清中維生素D代謝物是在適當(dāng)?shù)娜祟愂茉囌哐芯看_定后開發(fā)的。

儲(chǔ)存：在需要使用之前，原始未開封的 SRM 2969 小瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –70 °C 或以下的黑暗中。

用途：NIST SRM 2969 以一組兩瓶冷凍血清的形式提供。要使用的小瓶（或多個(gè)小瓶）應(yīng)在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。然后在取出測(cè)試部分進(jìn)行分析之前，應(yīng)輕輕混合小瓶中的內(nèi)容物。應(yīng)采取預(yù)防措施，避免暴露在強(qiáng)紫外線和陽(yáng)光直射下。該認(rèn)證僅適用于初次使用，如果以后使用剩余材料，則不能保證相同的結(jié)果。

附加信息：對(duì) SRM 2969 開發(fā)的部分支持由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院膳食補(bǔ)充劑辦公室提供。 NIST 特別出版物 260-210 中提供了有關(guān) SRM 2969 的生產(chǎn)、分析和統(tǒng)計(jì)評(píng)估的完整詳細(xì)信息。